Pyyd\u00e4mme suostumustasi n\u00e4ytteittesi ja niihin liittyvien tietojen ker\u00e4\u00e4miseen It\u00e4-Suomen Biopankkiin. T\u00e4m\u00e4 koskee sinusta jo aiemmin, muissa yhteyksiss\u00e4 (esim. tutkimuksissa ja diagnostiikassa) ker\u00e4ttyj\u00e4 n\u00e4ytteit\u00e4 samoin kuin tulevaisuudessa otettavia n\u00e4ytteit\u00e4. Voit samalla antaa my\u00f6s suostumuksen siihen, ett\u00e4 sinulle voidaan ilmoittaa kliinisesti merkitt\u00e4vist\u00e4 l\u00f6yd\u00f6ksist\u00e4. Sinulta pyydet\u00e4\u00e4n my\u00f6s hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 liitt\u00e4\u00e4 n\u00e4ytteisiisi muita terveydentilaasi ja terveytt\u00e4si koskevia tietoja, jolloin my\u00f6s niit\u00e4 voidaan jatkossa luovuttaa biopankista tutkimusk\u00e4ytt\u00f6\u00f6n. N\u00e4ytteiden ja niihin liitettyjen tietojen siirt\u00e4minen biopankkiin edellytt\u00e4\u00e4 sek\u00e4 suostumusta ett\u00e4 hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4.<\/em><\/p>\n Biopankki<\/strong> on biopankkilain (688\/2012) mukainen viranomaisten valvoma yksikk\u00f6, jossa k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n n\u00e4ytteit\u00e4 ja niihin liittyvi\u00e4 henkil\u00f6tietoja (erityisesti terveys- ja geneettiset tiedot) terveystieteellisen tutkimuksen tarpeisiin. It\u00e4-Suomen Biopankki toimii sen omistajina olevilla hyvinvointialueilla. Biopankki luovuttaa n\u00e4ytteit\u00e4 ja tietoja kotimaisiin ja kansainv\u00e4lisiin tutkimushankkeisiin. Biopankin kokoelmiin voi kuulua my\u00f6s rajoitetumpaan k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitettuja aineistoja. Tutkimusten p\u00e4\u00e4tytty\u00e4 n\u00e4ytteist\u00e4 saadut tulokset palautuvat biopankkiin uusissa tutkimuksissa k\u00e4ytett\u00e4v\u00e4ksi.<\/em><\/p>\n It\u00e4-Suomen Biopankin<\/strong> omistajia ovat Pohjois-Savon hyvinvointialue (PSHVA), Etel\u00e4-Savon hyvinvointialue (Eloisa), Pohjois-Karjalan hyvinvointialue (Siun sote) ja It\u00e4-Suomen yliopisto (UEF). Sen tutkimusalueena on tutkimus, jonka tavoite on v\u00e4est\u00f6n terveyden edist\u00e4minen, tautimekanismeihin vaikuttavien tekij\u00f6iden tunnistaminen, sairauksien ehk\u00e4isy sek\u00e4 v\u00e4est\u00f6n hyvinvointia tai terveytt\u00e4 edist\u00e4vien tai sairaanhoidossa k\u00e4ytett\u00e4vien tuotteiden tai hoitok\u00e4yt\u00e4nt\u00f6jen kehitt\u00e4minen.<\/p>\n Biopankin n\u00e4ytteet ja tiedot<\/strong>. N\u00e4ytteit\u00e4 voidaan ker\u00e4t\u00e4 hoitoon liittyv\u00e4n n\u00e4ytteenoton, tieteelliseen tutkimukseen osallistumisen yhteydess\u00e4 tai joskus varta vasten biopankkia varten. Biopankkiin voidaan siirt\u00e4\u00e4 my\u00f6s aiemmin otettuja n\u00e4ytteit\u00e4. N\u00e4ytteet ovat esimerkiksi kudosta (koepalat, ohutneula-, luuydin-, irtosolun\u00e4yte, leikkauksessa irrotettu kudos), verta, eritteit\u00e4 (virtsa, sylki, ysk\u00f6s, uloste) tai n\u00e4ytteist\u00e4 eristetty\u00e4 DNA:ta tai soluja. N\u00e4ytteisiin liitet\u00e4\u00e4n yleist\u00e4 tietoa n\u00e4ytteest\u00e4 ja n\u00e4ytteenantajasta, kuten ik\u00e4 ja sukupuoli sek\u00e4 terveystietoja (esim. diagnoosit, l\u00e4\u00e4ketieteelliset toimenpiteet, hoidot, laboratoriotulokset, kuvantamistallenteet) ja n\u00e4ytteest\u00e4 m\u00e4\u00e4ritetty\u00e4 tietoa, esim. tietoa perim\u00e4st\u00e4. Tietoja voidaan pyyt\u00e4\u00e4 n\u00e4ytteenantajalta, potilasasiakirjoista, valtakunnallisista sosiaali- ja terveydenhuollon rekistereist\u00e4 (kuten hoitoilmoitus-, sy\u00f6p\u00e4-, Kelan erityiskorvattavuusrekisteri), l\u00e4\u00e4ke- ja Tilastokeskuksen rekistereist\u00e4 tai tutkimusprojektin ker\u00e4\u00e4m\u00e4st\u00e4 aineistosta. Biopankin tutkijalle luovutettuihin tietoihin voidaan liitt\u00e4\u00e4 biopankkitutkimusta tukevia tietoja yll\u00e4 mainituista rekistereist\u00e4. Rekisteritietojen yhdist\u00e4mist\u00e4 varten biopankki voi antaa n\u00e4ytteenantajan henkil\u00f6tunnuksen rekisterinpit\u00e4j\u00e4lle, joka lis\u00e4\u00e4 henkil\u00f6n rekisteriss\u00e4 olevan tiedon biopankista saatuun tietoon. Tiedot ovat tutkimushankekohtaisia ja tutkimusta varten tutkijat ovat hakeneet kyseiselt\u00e4 rekisterinpit\u00e4j\u00e4lt\u00e4 tai muulta toimivaltaiselta taholta (Findata) erillisen luvan.<\/p>\n Sinulla on oikeus saada tietoja<\/strong>. Voit kysy\u00e4 It\u00e4-Suomen Biopankista, s\u00e4ilyt\u00e4mmek\u00f6 sinusta otettuja n\u00e4ytteit\u00e4 ja sinua koskevia tietoja, s\u00e4ilytt\u00e4misen perusteesta (suostumus tai ilmoitusmenettely vanhojen n\u00e4ytteiden osalta), mist\u00e4 olemme saaneet tietojasi ja mihin n\u00e4ytteit\u00e4si ja tietojasi on luovutettu. Voit my\u00f6s kysy\u00e4, mit\u00e4 terveydentilaa koskevaa tietoa n\u00e4ytteest\u00e4si on m\u00e4\u00e4ritetty biopankkitutkimuksessa. Biopankin tutkimustulokset ovat kuitenkin harvoin suoraan hy\u00f6dynnett\u00e4viss\u00e4 omassa hoidossasi. Sinulla on halutessasi mahdollisuus saada selvitys tulosten merkityksest\u00e4, mutta selvitt\u00e4misest\u00e4 voidaan peri\u00e4 tiedon varmentamis- ja selvityskustannukset kattava maksu.<\/p>\n Mahdolliset jatkotutkimuspyynn\u00f6t ja yhteydenotot<\/strong>. Suostumuslomakkeessa kysymme erikseen, voimmeko ottaa sinuun yhteytt\u00e4, jos tutkimuksessa on havaittu merkitt\u00e4v\u00e4 terveydentilaasi koskeva tieto, esim. vakava sairausriski, johon on olemassa tehokas hoito tai jonka vaikutuksia voidaan ennaltaehk\u00e4ist\u00e4. Biopankki ei sin\u00e4ns\u00e4 hoida n\u00e4ytteenantajaa, vaan ohjaa h\u00e4net tarvittaessa terveydenhuollon palvelujen piiriin. Pyyd\u00e4mme my\u00f6s erillist\u00e4 suostumusta siihen, ett\u00e4 voimme tiedustella halukkuuttasi osallistua sellaiseen tutkimukseen tai n\u00e4ytteenottoon, jota t\u00e4m\u00e4 suostumus ei mahdollista. T\u00e4llaisia tilanteita voivat olla esimerkiksi pyynt\u00f6 osallistua l\u00e4\u00e4ketutkimukseen tai antaa uusi n\u00e4yte.<\/p>\n Biopankkitoiminnan hy\u00f6dyt ja mahdolliset haitat n\u00e4ytteenantajalle<\/strong>. N\u00e4ytteiden ja tietojen antamisesta biopankkitutkimukseen ei yleens\u00e4 ole odotettavissa omakohtaista hoidollista hy\u00f6ty\u00e4, sill\u00e4 biopankki on ensisijaisesti tutkimusta varten. Biopankki ei voi taata n\u00e4ytteist\u00e4 analysoitujen tietojen laatua, eik\u00e4 sit\u00e4, ett\u00e4 tutkimuksissa havaittaisiin sinulle merkityksellisi\u00e4 tietoja tai, ett\u00e4 tiedot olisivat sinun tai terveydenhuollon k\u00e4ytett\u00e4viss\u00e4. Biopankki k\u00e4sittelee n\u00e4ytteit\u00e4 ja tietoja salassa pidett\u00e4v\u00e4n tiedon tietoturvavaatimusten mukaisesti. Tietosuoja turvataan koodaamalla n\u00e4ytteet ja tekem\u00e4ll\u00e4 tarkat k\u00e4ytt\u00f6sopimukset. Euroopan Unionin ulkopuolisissa maissa riitt\u00e4v\u00e4st\u00e4 tietosuojan tasosta huolehditaan erityissopimuksin, koska lakis\u00e4\u00e4teisen tietosuojan taso voi niiss\u00e4 vaihdella. Tutkimustuloksia ja genomitietoa voidaan jakaa toisten tutkijoiden kanssa kansainv\u00e4listen tietokantojen kautta ilman henkil\u00f6iden tunnistetietoja, joten yksitt\u00e4isen henkil\u00f6n tunnistaminen niist\u00e4 on l\u00e4hes mahdotonta.<\/p>\n Biopankin n\u00e4ytteit\u00e4 ja tietoja ei saa k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 rikostutkinnassa, n\u00e4ytteenantajaa koskevassa hallinnollisessa p\u00e4\u00e4t\u00f6ksenteossa tai ty\u00f6suhdetta tai vakuutussopimusta arvioitaessa.<\/p>\n Suostumuksen ja hyv\u00e4ksynn\u00e4n antaminen<\/strong>. Suostumuksen antaminen n\u00e4ytteiden ker\u00e4\u00e4miseen sek\u00e4 hyv\u00e4ksynn\u00e4n antaminen tietojen liitt\u00e4miseen on vapaaehtoista. Voit antaa suostumuksen ja hyv\u00e4ksynn\u00e4n toimittamalla allekirjoitetun lomakkeen It\u00e4-Suomen Biopankkiin tai palauttamalla sen hoito- tai tutkimushenkil\u00f6kunnalle. Lomake l\u00f6ytyy verkkosivuilta www.ita-suomenbiopankki.fi tai ne voidaan postittaa sinulle. Voit antaa biopankkisuostumuksen ja hyv\u00e4ksynn\u00e4n my\u00f6s OmaKYS -palvelussa. Terveydenhuollon palvelut ovat k\u00e4ytett\u00e4viss\u00e4si normaalisti, vaikka et antaisi suostumusta ja hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4. Annettu suostumus on voimassa toistaiseksi. It\u00e4-Suomen Biopankin suostumus ja hyv\u00e4ksynt\u00e4 koskevat vain It\u00e4-Suomen Biopankkia.<\/p>\n Suostumuksen peruminen ja vastustamisoikeuden k\u00e4ytt\u00e4minen<\/strong>. Voit perua suostumuksen ja\/tai k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 21 artiklan mukaista vastustamisoikeutta toimittamalla allekirjoitetun kieltolomakkeen It\u00e4-Suomen Biopankkiin tai hoito- tai tutkimushenkil\u00f6kunnalle. Voit vastustaa henkil\u00f6tietojesi k\u00e4sittely\u00e4 joko osittain tai t\u00e4ysin. K\u00e4yt\u00e4nn\u00f6ss\u00e4 my\u00f6s osittainen henkil\u00f6tietojen k\u00e4sittelyn vastustaminen johtaa kaikkien henkil\u00f6tietojen k\u00e4yt\u00f6n est\u00e4miseen. Huomioithan, ett\u00e4 biopankki tulkitsee suostumuksen perumisen sis\u00e4lt\u00e4v\u00e4n my\u00f6s vastustamisoikeuden k\u00e4yt\u00f6n. Lomakkeet l\u00f6ytyv\u00e4t verkkosivuilta www.ita-suomenbiopankki.fi, s\u00e4hk\u00f6isesti OmaKYS -palvelussa tai ne voidaan postittaa sinulle. Voit peruuttaa suostumuksen toimittamalla allekirjoitetun kieltolomakkeen It\u00e4-Suomen Biopankkiin tai hoito- tai tutkimushenkil\u00f6kunnalle ennen n\u00e4ytteen antamista tai viimeist\u00e4\u00e4n ennen n\u00e4ytteen ja siihen liittyvien tietojen luovuttamista biopankkiin. Suostumus tai sen peruminen ja\/tai vastustamisoikeuden k\u00e4ytt\u00f6 astuvat voimaan biopankin vastaanotettua tiedon niist\u00e4. Kieltolomakkeen saavuttua biopankkiin n\u00e4ytteit\u00e4si ja tietojasi ei en\u00e4\u00e4 k\u00e4ytet\u00e4 eik\u00e4 luovuteta uusiin tutkimuksiin. N\u00e4ytteet h\u00e4vitet\u00e4\u00e4n ja tiedot l\u00e4ht\u00f6kohtaisesti poistetaan biopankin rekisterist\u00e4 (paitsi tieto itse vastustamisoikeuden k\u00e4yt\u00f6st\u00e4) ja my\u00f6s biopankkin\u00e4ytteest\u00e4si mahdollisesti analysoidut terveydentilaasi koskevat tiedot. It\u00e4-Suomen Biopankin suostumuksen peruminen ja vastustamisoikeuden k\u00e4ytt\u00f6 koskevat vain It\u00e4-Suomen Biopankkia. K\u00e4yt\u00e4 suostumuksen perumiseen ja\/tai vastustamisoikeuden k\u00e4ytt\u00f6\u00f6n s\u00e4hk\u00f6ist\u00e4 tai paperista kieltolomaketta.<\/p>\n Biopankkilaissa s\u00e4\u00e4detyn k\u00e4sittelyperusteen lis\u00e4ksi henkil\u00f6tietoja k\u00e4sitell\u00e4\u00e4n yleisen tietosuoja-asetuksen (2016\/679) 6 artiklan 1 kohdan e alakohdan ja 9 artiklan 2 kohdan i alakohdan nojalla. Biopankki k\u00e4sittelee toiminnassaan erityisi\u00e4 henkil\u00f6tietoja (erit. terveys- ja geneettisi\u00e4 tietoja). N\u00e4ytteiden ja tietojen k\u00e4sittelyn vastustaminen ja kielto It\u00e4-Suomen Biopankissa perustuu biopankkilakiin ja EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen 21 artiklaan.<\/em><\/p>\n It\u00e4-Suomen Biopankin rekisterinpit\u00e4j\u00e4 on Pohjois-Savon hyvinvointialue, joka vastaa biopankkitoiminnan yhteydess\u00e4 tapahtuvan henkil\u00f6tietojen k\u00e4sittelyn lainmukaisuudesta.<\/em><\/p>\n 1.1.2024 Versio 5.0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" It\u00e4-Suomen Biopankin selvitys suostumuksen ja hyv\u00e4ksynn\u00e4n antamista varten \u2013 T\u00e4ysi-ik\u00e4inen Pyyd\u00e4mme suostumustasi n\u00e4ytteittesi ja niihin liittyvien tietojen ker\u00e4\u00e4miseen It\u00e4-Suomen Biopankkiin….<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":66,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-626","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\n