Biopankkiin tallennetut tiedot

MIKSI KERÄTÄÄN TIETOJA? Biopankkiin kerättäviin näytteisiin liitetään tutkimukseen tarvittavia tietoja. Nämä tiedot auttavat näytteiden valitsemisessa ja tutkimustulosten tulkitsemisessa.

MITÄ LIITTYVIÄ TIETOJA? Näytteisiin liitettäviä tietoja näytteenantajasta voivat olla esimerkiksi:

  • näytteen antajan yleinen tieto (kuten ikä ja sukupuoli)
  • näytteeseen liittyvä tieto (kuten näytetyyppi, ottoajankohta, diagnostinen tieto, käsittelyhistoria ja näytteestä määritetty tieto)
  • näytteen antajan terveystieto (kuten diagnoosit ja lääketieteelliset toimenpiteet, annettu hoito, laboratoriotulokset ja kuvantamistallenteet)
  • tutkimustieto (biopankkitutkimuksen ja aiempien tutkimusten tulokset) (ANKKURILINKKI?)
  • tietoa yksilön perimästä (geeneistä)

Tietoja voidaan tallentaa biopankkiin potilastietojärjestelmistä, Tilastokeskuksen rekistereistä, tutkimusprojektin keräämästä aineistosta tai tietoja voidaan pyytää näytteenantajalta itseltään.

Kuva biopankin vihreällä pohjalla, jossa lukee henkilötietosi säilyvät suojattuina.

MIHIN LUOVUTETAAN TIETOJA? Biopankista luovutetaan näytteitä, näytteistä saatua tutkimustietoa ja näytteen antajaan liittyviä terveystietoja korkeatasoiseen terveystieteelliseen tutkimukseen ja tuotekehitykseen kirjalliseen luovutussopimukseen pohjautuen. Sopimukseen kirjattujen luovutusehtojen lisäksi luovutus edellyttää tutkimuksia arvioivan tieteellisen ohjausryhmän (LINKKI) hyväksyntää.

Tietoja voidaan luovuttaa myös EU- ja ETA-alueen ulkopuolelle. Tällaisia luovutuksia voidaan toteuttaa, jos EU:n komissio on päättänyt, että kyseisen maan tietosuojataso on riittävä, tai että on otettu käyttöön muita tarvittavia turvatoimia. Tällaisia turvatoimia ovat esimerkiksi EU:n komission hyväksymien mallisopimuslausekkeiden noudattaminen.

PALAUTUNUT TIETO?

Biopankki liittää tutkimuksista palautuvat tiedot rekisteriinsä, josta niitä voidaan jatkossa luovuttaa muihin tutkimuksiin. Terveyden kannalta merkittävää tutkimustietoa voidaan luovuttaa näytteenantajan niin halutessa hänelle tai häntä hoitavalle terveydenhuollon yksikölle.