Mikä ohjaa biopankkitoimintaa?

Itä-Suomen Biopankin toiminnan keskeisiä arvoja ovat vastuullinen toiminta, korkea laatu ja näytteen antajan yksilöllisyyden ja itsemääräämisoikeuden suojaaminen. Toiminta pidetään mahdollisimman avoimena ja läpinäkyvänä kansalaisten, tutkijayhteisön ja muiden sidosryhmien suuntaan.

Biopankin toiminta perustuu biopankkilakiin (688/2012). Toimintaa ohjaa ja valvoo Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, joka myöntää biopankkien toimiluvat ja valvoo, että ne toimivat biopankkilain ja muiden säädösten mukaisesti.

Biopankkilain lisäksi useat muut lait ja asetukset täsmentävät biopankkitoiminnassa noudatettavia periaatteita ja toimintatapoja. Näitä ovat mm. EU:n yleinen tietosuoja-asetus ja tietosuojalaki, toisiolaki ja julkisuuslaki.

Itä-Suomen Biopankki toimii osana Kuopion Yliopistollista sairaalaa. Biopankin perustajia ovat Pohjois-Savon hyvinvointialue, Itä-Suomen Yliopisto, Pohjois-Karjalan hyvinvointialue ja Etelä-Savon hyvinvointialue, jotka ovat edustettuina biopankin hallinnollisessa ohjausryhmässä.

Tutkimukset arvioidaan biopankin tieteellisessä ohjausryhmässä (linkki), jonka jäsenillä on kattava kokemus biolääketieteellisestä tutkimuksesta. Tutkimuksen arviointia varten tieteelliselle ohjausryhmälle on toimitettava yksityiskohtainen selvitys (linkki?) näytteiden ja tietojen käsittelystä, yksityisyyden suojan, tietosuojan ja tietoturvan toteutumisesta.